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人类12基因突变分析软件
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20192210052
注册人名称
闽械注准20192210052
注册人住所
厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址
厦门市海沧区鼎山路39号
产品名称
人类12基因突变分析软件
管理类别
第二类
型号规格
ADAS-BLIS
结构及组成
该产品由用户界面模块、测序中心（含测序管理模块、后台监控与数据处理模块）、分析中心（含ADXBRCA、ADXLC10数据分析模块）、报告模块及系统管理与日志模块组成，发布版本号V1.0，存储介质为光盘。.
适用范围
该产品配合Illumina测序平台MiSeqDx及NextSeq CN500基因测序仪，以及本公司“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-11-27
有效期至
2029-04-16
变更情况
/
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