一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件

苏械注准20162021193

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苏州工业园区东平街278号

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一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件

第二类

器械型号：ELC-GX、ELC-TX、ELC-TS、ELC-GS、ELC-GM、ELC-TM、 ELC-GL、ELC-TL；钉仓组件型号：MG-30M、MG-30MR、MG-30W、MG-30WR、MG-30B、MG-30BR、 MG-30D、MG-30DR、MG-30N、MG-30NR、MG-30G、MG-30GR、MG-30H、MG-30HR、MG-45M、MG-45MR、MG-45W、MG-

一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件主要由钉、钉砧、钉仓、切刀组成。腔镜吻合器根据器身的不同外观造型和枪管特征分为八种型号，钉仓组件根据钉仓颜色、钉仓长度、钉砧形状以及是否可偏摆的不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于微创外科手术，进行组织的闭合或切除。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-08

2026-03-30

2022-11-08型号、规格变更 由“器械型号：ELC-GX、ELC-TX、ELC-TS、ELC-GS、ELC-GM、ELC-TM、 ELC-GL、ELC-TL；钉仓组件型号：MG-30M、MG-30MR、MG-30W、MG-30WR、MG-30B、MG-30BR、 MG-30D、MG-30DR、MG-30N、MG-30NR、MG-30G、MG-30GR、MG-30H、MG-30HR、MG-4