即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

沪食药监械（准）字2014第2660001号

沪食药监械（准）字2014第2660001号

上海市松江区玉佳路37号

上海市松江区玉佳路37号

即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

第二类

检查型：钩扣式、螺旋式、推拉式，规格：特需号、大号、中号、小号；手术型：钩扣式、螺旋式， 规格：特需号、特大号、大号、小号。

1. 扩张器主要由上翼、下翼、手柄和即毁装置组成。主要性能：外观：表面光滑，无锋棱、毛刺。调节灵活，固定可靠，无卡阻。上、下翼头端偏差不大于2mm。强度：最大档时，在距上翼前端20mm处，施加30N的静态载货，任何部件不得断裂。产品无菌。

产品的检查型供临床扩张阴道进行妇科检查用，手术型供计划生育人工流产、上环、取环等手术用。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2014-01-02

2018-01-01

/