一次性使用Y型连接阀套装

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注册证编号

国械注准20183770172

注册人名称

国械注准20183770172

注册人住所

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

生产地址

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

产品名称

一次性使用Y型连接阀套装

管理类别

第三类

型号规格

结构及组成

本产品由Y型连接器、塑形针和扭转器组成。Y型连接器由Y形连接体、圆锥接头、阀体、硅胶片构成；塑形针由管体、管座和保护套构成；扭转器由扭矩手柄和扭矩帽构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于PTCA手术中，在体外辅助导丝进入人体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-02

有效期至

2023-05-01

变更情况

2018-07-04 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2018-08-15 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：惠州

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