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全自动核酸扩增分析仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243220377
注册人名称
国械注准20243220377
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号，南京市江北新区科丰路6号
产品名称
全自动核酸扩增分析仪
管理类别
第三类
型号规格
GN 7000、GN 7060、GN 7080、GN 7120
结构及组成
全自动核酸扩增分析仪由加热系统，光路系统，检测系统，主控显示系统，打印机系统，电源系统，随机软件（发布版本V1.0）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光聚合酶链式反应原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于拭子样本中的被分析物进行提取及定性检测，包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
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