癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222400120

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×50人份/盒；1×100人份/盒

由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。

本试剂盒用于体外定量检测人血清和（或）血浆中癌胚抗原（CEA）的含量，临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察。

2～8℃环境下密封避光保存，可稳定保存12 个月。 上机使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存28 天。

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广东省药品监督管理局

2022-01-30

2027-01-29

2023-06-13: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）”。