风疹病毒 IgG 抗体校准品（化学发光法）

国械注准20153400161

国械注准20153400161

成都市高新区百川路16号

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风疹病毒 IgG 抗体校准品（化学发光法）

第三类

校准1～2：0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。

校准品1:风疹病毒IgG抗体、酪蛋白；校准品2:风疹病毒IgG抗体、酪蛋白。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于校正风疹病毒IgG抗体项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。

本产品于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2019-08-28

2024-08-27

2016-01-25，变更内容：说明书文字性修改，具体内容参见附件。请申请人参照变更文件自行修改说明书中的相关内容。 2017-06-26 “注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。 2018-11-16 变更抗体等主要原材料供应商，对说明书和产品标准进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。