一次性使用异物钳

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注册证编号

苏械注准20172022473

注册人名称

苏械注准20172022473

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

生产地址

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

产品名称

一次性使用异物钳

管理类别

第二类

型号规格

TCYY-A1-O-18-1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A1-O-23-1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A1-P -18-1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A1-P -23-1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A2-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A2

结构及组成

一次性使用异物钳（以下简称异物钳）由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。异物钳根据钳口型式分为钳型、爪型和篮型三种，分别用特征代号A、B、C表示，其中钳型钳口分为A1（鳄口型钳口）、 A2 （V字·鼠齿型钳口）、 A3（鼠齿鳄口型）、A4（塘鹅嘴型钳口）、A5（橡皮头型）五种，其中爪型钳口分为B1（五爪型钳口）、B2（四爪型钳口）、B3（三爪型钳口），其中篮型钳口分为C1（圆型钳口）、 C2（六边型钳口）、C3（月牙型钳口）；根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示；根据钳头闭合直径不同分为φ1.8 mm、φ2.3 mm二种，分别用18和23表示；根据工作有效长度的不同可分为1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-24

有效期至