磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）

湘械注准20222401447

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湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

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磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）

第二类

规格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml规格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml规格5 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml规格6 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml规格7 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml规格8 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 10×1.0ml，Con: 20×1.0ml规格9 500人份/盒规格10 1000人份/盒。

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 100 mmol/L；磷脂酶D 1.85 KU/L；TOOS 10 mmol/L；抗坏血酸氧化酶 1.65 KU/L；防腐剂、稳定剂1‰。试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液 100 mmol/L；胆碱氧化酶 8.00 KU/L；过氧化物酶（POD）12.0 KU/L；4-氨基安替比林（4-AAP） 2.05 mmol/L；防腐剂、稳定剂 1‰。校准品（1水平）：蔗糖 10％；磷脂（校准品定值范围）3.00±0.50 mmol/L；质控品（2水平）：蔗糖10％；磷脂（靶值范围）3.00±1.00 mmol/L 、4.50±1.50 mmol/L 。

用于体外定量检测人血清中磷脂的含量，临床上主要用于磷脂代谢相关疾病的辅助诊断。

本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月；校准品、质控品均为冻干粉，复溶后2～8℃保存可稳定2天，复溶后-20℃保存可稳定30天，不可反复冻融。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-29

2027-07-28

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