载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400854

注册人名称

京械注准20152400854

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1）试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1； 2）试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 3）试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 4）试剂1：71mL;3、试剂2：26mL;3； 5）600测试/盒（试剂1：44mL;1、试剂2：15mL;1）； 6）840测试/盒（试剂1：45mL;2、试剂2：15mL;2）； 7）840测试/盒（试剂1：22

结构及组成

试剂1：Tris-HCL 缓冲液(pH8.5) 100mmol/L 聚乙二醇6000 lt;4% 氯化钠 106mmol/L 试剂2：Tris-HCL 缓冲液(pH8.5) 100mmol/L 羊抗人APOE抗体 gt;40mg/L 校准品（冻干粉）：重组载脂蛋白E、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，（目标浓度范围：90mg/L-120mg/L），批特异，具体浓度见瓶签；质控品（冻干粉）：重组载脂蛋白E、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，（质控品水平1靶值范围：32mg/L-48mg/L；质控品水平2靶值范围：60mg/L-90mg/L），批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E（ApoE）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-11