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钾检测试剂盒(丙酮酸激酶法)

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注册证编号
浙械注准20152400351
注册人名称
浙械注准20152400351
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
钾检测试剂盒(丙酮酸激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液,穴合剂 ,磷酸烯醇式丙酮酸,二磷酸腺苷,α-酮戊二酸,还原性辅酶I类似物,谷氨酸脱氢酶,丙酮酸激酶 ,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮 ;试剂2:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液,乳酸脱氢酶,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;校准品:含氯化钾的溶液。 ( 具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血清中钾离子(K)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-26
有效期至
2025-02-25
变更情况
1、适用机型:增加“美康:MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380,日立:008α、3100、3110,西门子:ADVIA 1800、ADVIA XPT,罗氏:Cobas c502、Cobas c702生化分析仪”。 2、包装规格:增加质控品规格1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL。 3、核发变更后的产品技术要求和说明书,见附件。