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全自动血液细胞分析仪

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400457号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2400457号
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
全自动血液细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BC-5390 CRP、BC-5180 CRP、BC-5310 CRP、BC-5100 CRP
结构及组成
由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。
适用范围
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C-反应蛋白浓度测量。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-04-24
有效期至
2018-04-23
变更情况
2017-11-03: 一、注册证载明内容发生如下变更: 型号、规格:由“BC-5390 CRP、BC-5180 CRP”变更为“BC-5390 CRP、BC-5180 CRP、BC-5310 CRP、BC-5100 CRP”。 二、注册证附件“产品标准”发生变更,变更内容见附页(共2页)。