铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20222400173

注册人名称

皖械注准20222400173

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1 氨基乙酸缓冲液 0.1mol/L 氯化钠 5g/L R2 包被抗铁蛋白的胶乳颗粒 0.2g/L 氯化钠 5g/L 氨基乙酸缓冲液 0.1mol/L 校准品（选配）由HEPES缓冲液、铁蛋白组成。质控品低值、质控品高值（选配）由HEPES缓冲液、铁蛋白组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在 2℃～8℃避光保存，有效期为 12 个月；开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定 28 天；未开启的校准品、质控品在 2℃～8℃密封避光保存，有效期为 12 个月；开启后的校准品、质控品 2℃～8℃密封避光保存，稳定 7 天。未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天；未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开启后的校准品、质控品2℃～8℃密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2022-07-25

有效期至

2027-07-24

变更情况

想要铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）？

快来提交找货需求，获取方案报价