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1，5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400317
注册人名称
沪械注准20162400317
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
1，5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
对照品1、2、3：1，5-脱水葡萄糖醇；质控品：1，5-脱水葡萄糖醇；沉淀剂（含内标）：13C6-1,5-脱水葡萄糖醇；稀释液：乙腈；pH调节剂：氨水。
适用范围
供医疗机构对人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400317”注册证共同使用。;2021-06-25
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