器械数据库
纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20172400027
注册人名称
京械注准20172400027
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
<p>
规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)；</p>
<p>
规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)； </p>
<p>
规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)；</p>
<p>
校准品（冻干品）：为选配</p>
<p>
规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)；</p>
<p>
规格3（1.0mL×1；1水平)；</p>
<p>
质控品（冻干品）：为选配</p>
<p>
规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。</p>
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 331px" width="331">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 26px">
<p align="center">
名称</p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 26px">
<p align="center">
组成成分</p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 26px">
<p align="center">
浓度</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 35px">
<p align="center">
试剂 1</p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 35px">
<p align="center">
磷酸缓冲液</p>
<p align="center">
聚乙二醇6000</p>
<p align="center">
稳定剂</p>
<p align="center">
Proclin 300</p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 35px">
<p align="center">
20 mmol/L</p>
<p align="center">
0.5%</p>
<p align="center">
0.2%</p>
<p align="center">
0.1%</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 34px">
<p align="center">
试剂2</p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 34px">
<p align="center">
磷酸缓冲液</p>
<p align="center">
抗人纤维蛋白原抗体</p>
<p align="center">
表面活性剂</p>
<p align="center">
Proclin 300</p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 34px">
<p align="center">
20 mmol/L</p>
<p align="center">
适量</p>
<p align="center">
1%</p>
<p align="center">
0.1%</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 34px">
<p align="center">
校准品</p>
<p align="center">
(选配)</p>
<p align="center">
冻干品</p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 34px">
<p align="left">
磷酸缓冲液，</p>
<p align="left">
1%牛血清白蛋白，</p>
<p align="left">
0.9%氯化钠，</p>
<p align="left">
1%甘露醇，纤维蛋白原</p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 34px">
<p align="left">
（6±1.2）g/L</p>
<p>
每批次靶值详见标签</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 34px">
<p align="center">
质控品</p>
<p align="center">
（选配）</p>
<p align="center">
冻干品</p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 34px">
<p align="left">
磷酸缓冲液，</p>
<p align="left">
1%牛血清白蛋白，</p>
<p align="left">
0.9%氯化钠，</p>
<p align="left">
1%甘露醇，纤维蛋白原</p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 34px">
<p align="left">
（1.25±0.25）g/L</p>
<p align="left">
（2.5±0.5）g/L</p>
<p>
每批次靶值详见标签</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
适用范围
<p>
本品用于体外定量测定人血浆纤维蛋白原的含量。</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
变更情况
/
想要纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
