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一次性使用无菌导管鞘组
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注册证编号
国械注准20233031584
注册人名称
国械注准20233031584
注册人住所
南京市江北新区华盛路67号-2
生产地址
南京市江北新区华盛路67号-2
产品名称
一次性使用无菌导管鞘组
管理类别
第三类
型号规格
DGQ-06、DGQ-07、DGQ-08、DGQ-09、DGQ-10
结构及组成
该产品由扩张管/可撕鞘组件、导引导丝、穿刺针、一次性注射器和手术刀片组成。主要原材料为Pebax、PC、不锈钢、聚四氟乙烯和丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-27
有效期至
2028-10-26
变更情况
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