卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

黑械注准20162400046

注册人名称

黑械注准20162400046

注册人住所

哈尔滨市宾西经济开发区

生产地址

哈尔滨市宾西经济开发区

产品名称

卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格:LSJ-K 1人份/卡/袋；10人份/盒、25人份/盒

结构及组成

该试剂盒由检测卡(含试纸条)、采血针（无菌）、吸管、干燥剂组成。试纸条上的主要成分有： a)抗FSH单克隆抗体1（固定在硝酸纤维素膜上）；b)兔抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的抗FSH单克隆抗体2（固定在玻纤膜上）；d)吸水纸、玻纤膜、滤血膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。

适用范围

定性检测人全血、血清或血浆中的FSH浓度，用于妇女围绝经期及卵巢早衰的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

4～25℃避光干燥处，不得冻存；效期为24个月

备注

附件

其他内容

审批部门

黑龙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-06-03

有效期至