C肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20232400277

苏械注准20232400277

苏州高新区马涧路168号9幢301室

江苏省苏州高新区马涧路168号9幢301室

C肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒，100人份/盒。

试剂R1：含有碱性磷酸酶标记的抗C肽单克隆标记抗体（鼠源性）（0.05～5μg/mL），pH7.5的三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.025M），0.1% ProClin 300防腐剂。（50人份/盒：2.5mL×1瓶；100人份/盒：5mL×1瓶。）试剂M：含有抗C肽单克隆包被抗体（鼠源性）（0.2～40μg/mL）包被的磁微粒，pH6.9的三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.025M），0.1% ProClin 300防腐剂（50人份/盒：2.5mL×1瓶；100人份/盒：5mL×1瓶。）（选配）校准品1：2ng/mL～6ng/mL C肽抗原（重组），pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.025M），0.1% ProClin 300。（0.5mL×1支；1mL×1支。）（选配）校准品2：5ng/mL～15ng/mL C肽抗原（重组），pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.025M），0.1% ProClin 300。（0.5mL×1支；1mL×1支。）（选配）质控品1：2ng/mL～6ng/mL C肽抗原（重组），pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.025M），0.1% ProClin 300。（0.5mL×1支；1mL×1支。）（选配）质控品2：5ng/mL～15ng/mL C肽抗原（重组），pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.025M），0.1% ProClin 300。（0.5mL×1支；1mL×1支。）

用于体外定量检测人血清、血浆中C肽（C-P）的浓度。

未开封试剂于2～8℃密封避光保存，有效期12个月。开封/机载试剂于2～8℃保存，有效期28天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-03-10

2028-03-09

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