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体外冲击波治疗系统

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注册证编号
粤械注准20172090264
注册人名称
粤械注准20172090264
注册人住所
珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼
生产地址
珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼
产品名称
体外冲击波治疗系统
管理类别
第二类
型号规格
S1、S2、B100、B200、C100、C200、C300
结构及组成
主要由主机、台车、空压机、治疗手柄、冲击头组成。
适用范围
适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特异性腰背疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2027-02-27
变更情况
2023-08-02: 1、型号、规格由“S1、S2”变更为“S1、S2、B100、B200、C100、C200、C300”。 2、结构及组成由“主要由主机、台车、空压机、冲击手柄(每把手柄配φ15、φ35冲击头各1个)组成。”变更为“主要由主机、台车、空压机、治疗手柄、冲击头组成。”。 3、适用范围由“适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。”变更为“适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上