一次性使用灌肠冲洗包

苏械注准20182660337

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苏州高新区前桥路58号6号楼

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一次性使用灌肠冲洗包

第二类

灌肠冲洗包：1000ml、2000ml、3000ml、4000ml和5000ml；肛门管：6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)

一次性使用灌肠冲洗包由灌肠冲洗袋包括袋体、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片开关夹或流量器、肛门管、（后接肛管型在导管上还应有接头和护套），一次性使用橡胶检查手套或一次性使用聚乙烯（PE）手套，医用软皂和臀垫组成。导管、肛门管采用医用聚氯乙烯塑料制成，袋体采用医用聚氯乙烯塑料制成，夹片、开关夹、流量器、护套采用聚丙烯塑料制成，一次性使用橡胶检查手套采用橡胶材料制成，一次性使用聚乙烯（PE）手套采用聚乙烯材料制成，医用软皂采用符合药典要求的医用软皂，臀垫采用非织造布制成。按灌肠冲洗袋型式不同分为直接肛管型和后接肛管型两种型式，灌肠冲洗包按公称容量不同分为五种规格，肛门管按尺寸不同分为六种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床灌肠冲洗用。

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江苏省药品监督管理局

2018-02-05

2023-02-04

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