胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20242400966

注册人名称

粤械注准20242400966

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

2×50人份/盒、 2×100人份/盒、 2×50人份/盒（含校准品）、 2×100人份/盒（含校准品）

结构及组成

磁珠包被物（Ra）：包被着抗胰岛素样生长因子-1抗体（小鼠单抗）的超顺磁性微粒悬浮于缓冲液，含防腐剂。酶标记物（Rb）：抗胰岛素样生长因子-1抗体（小鼠单抗）-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。测试稀释液（Rc）：测试稀释缓冲液，含防腐剂。样本处理液（Rd）：样本处理缓冲液，含防腐剂。校准品（选配）：含不同浓度胰岛素样生长因子-1的酪蛋白缓冲基质的液体。

适用范围

用于体外定量测定人体血清或血浆中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的含量，对生长紊乱评估起辅助作用。

产品储存条件及有效期

2～8°C保存，有效期为12个月。上机使用后，在机2～8°C的储存环境下有效期为56天。校准品开瓶后，在2～8°C的储存环境下有效期为60天，在-20°C的储存环境下有效期为120天，校准品仅可冻融1次。生产日期和有效期见包装标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2024-07-18