一次性使用吸痰管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2660707号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2660707号

注册人住所

绍兴袍江工业区

生产地址

绍兴袍江工业区

产品名称

一次性使用吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr

结构及组成

一次性使用吸痰管由吸引接头和吸引导管组成。接触人体部件由PVC和ABS材料制成。产品外观应光滑、洁净，导管和接头连接应牢固，在（23±2）℃下施加40Kpa的负压15S，吸痰管应不发生扁瘪；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。

适用范围

一次性使用吸痰管供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-09-04

有效期至

2017-09-03