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一次性使用口腔器械盒

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注册证编号
沪械注准20202170211
注册人名称
沪械注准20202170211
注册人住所
上海市嘉定区叶城路1328号
生产地址
上海市嘉定区兴文路608号
产品名称
一次性使用口腔器械盒
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由口镜、镊子、探针、一次性使用帽子、检查手套、脱脂棉球、一次性使用口罩、托盘、围巾、口杯和垫巾共11种产品按不同配置组合成13个型号的产品。 其中口镜、镊子、探针、一次性使用帽子、检查手套、脱脂棉球、一次性使用口罩7种组件采用具有有效医疗器械注册证的产品。
适用范围
供医疗机构口腔检查、诊疗用。
产品储存条件及有效期
原材料及供应商见附件,产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
变更情况
注册人住所变更:由上海市嘉定区叶城路1328号,变更为:上海市嘉定区霜竹公路4625号。;本文件与“沪械注准20202170211”注册证共同使用。;2021-09-02