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全自动化学发光测定仪

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注册证编号
鲁械注准20212220774
注册人名称
鲁械注准20212220774
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号;重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心(木星)2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
第二类
型号规格
AutolumiS 1000。
结构及组成
该产品主要由样本系统、试剂系统、送杯系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、管路系统、电控系统(含计算机)及操作软件、扫码枪(选配)组成。其中,操作软件为控制型软件组件。
适用范围
全自动化学发光测定仪采用基于异鲁米诺或吖啶酯的直接化学发光法,与本公司生产的配套试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、心肌疾病、感染性疾病、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、维生素、氨基酸与血药浓度测定、免疫功能测定、其他酶类测定项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-24
有效期至
2026-08-24
变更情况
注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号” 生产地址由“山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号;重庆市北部新区高新园水星科技发展中心(木星)2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区3楼2号、2区4楼2号、2区6楼2号。”变更为“山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号;重庆市两江新区大竹林街道高
全自动化学发光测定仪是一种临床检验器械,用于测定人体内特定物质的含量。它采用了先进的发光技术,能够快速、准确地测定血液、尿液等样本中的生化指标,为临床诊断提供重要依据。 全自动化学发光测定仪具有以下特点: 1. 高精度:采用先进的光学系统和敏感的光电传感器,能够实现高精度的测定结果,保证了临床诊断的准确性。 2. 高效性:全自动化学发光测定仪具有快速的分析速度,能够在短时间内完成大量样本的测定,提高了工作效率。 3. 多功能:全自动化学发光测定仪可以测定多种生化指标,如血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了不同科室的临床需求。 4. 简便易用:全自动化学发光测定仪操作简单,只需将样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成测定,无需复杂的操作步骤。 全自动化学发光测定仪由以下部分组成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、混匀、稀释等功能。 2. 反应系统:包括试剂进样、试剂混匀、反应室等,用于与样本发生化学反应。 3. 光学系统:包括光源、光电传感器等,用于测量反应后的发光信号。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行,包括温度控制、时间控制等。 全自动化学发光测定仪根据不同的测定原理和功能,可以分为多种类型,如酶标仪、免疫分析仪等。不同类型的仪器适用于不同的临床检验需求,可以根据实际情况选择合适的型号。 总之,全自动化学发光测定仪是一种高精度、高效性的临床检验器械,具有多功能和简便易用的特点,可以为临床诊断提供可靠的实验数据。
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