肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

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注册证编号

黔械注准20182400067

注册人名称

黔械注准20182400067

注册人住所

贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内

生产地址

贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1； R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：100mL×4，R2：50mL×2； R1：80mL×2，R2：40mL×1；R1：50mL×4，R2：25mL×2； R1：40mL×4，R2：20mL×2；R1：60mL×4，R2：15mL×4； R1：250mL×6，R2：63mL×6；R1：1mL×1，R2：1mL×1； 6×60T；200T；25T。

结构及组成

本产品由R1和R2组成，主要成分如下：R1：咪唑缓冲剂100×10-3mol/L、二磷酸腺苷2×10-3mol/L、单磷酸腺苷5×10-3mol/L、N-乙酰半胱氨酸20×10-3mol/L、乙二胺四乙酸2.0×10-3mol/L、醋酸镁10×10-3mol/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶2400U/L、氧化性辅酶Ⅱ2×10-3mol/L、己糖激酶3000U/L、D-葡萄糖0.03mol/L；R2：磷酸肌酸30×10-3mol/L。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月。试剂开瓶后可直接使用，开瓶后储存在2℃～8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

贵州省药品监督管理局

批准日期

2023-07-14