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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国械注准20163141832
注册人名称
国械注准20163141832
注册人住所
山东省淄博市高青县田横路90号
生产地址
山东省淄博市高青县田横路90号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(可不带)、滴管、滴斗、自排气阀、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带)、三通(可不带)、止水夹(可不带)、静脉输液针(可不带)组成。主要原材料:聚氯乙烯PVC、聚乙烯PE、ABS树脂、奥氏体不锈钢、天然橡胶、共聚甲醛。润滑剂采用符合2020版中国药典中规定的硅油。产品采用环氧乙烷灭菌。药液过滤器的标称孔径为15μm。
适用范围
用于临床静脉输注药液,只能重力输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
2021-12-12 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区;山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-08 “注册人住所:高青县经济开发区”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-10-14 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区;山东省淄博市高青县田横路90号”变更为“生产地址:山东
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