IV 型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

川械注准20192400049

川械注准20192400049

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号7号楼1-4层

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区（受托生产）

IV 型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1:1x30ml 试剂2:1x10m1 试剂1:1x36ml 试剂2:1x12m1 试剂1:1x54ml 试剂2:1x18ml 试剂1:2x60m1 试剂2:2x20m1 试剂1:3x60m1 试剂2:3x20m1 校准品:4x0.5m1(选配) 质控品:2x0.5m1(选配)

见附页

用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白的含量。

本产品应于2℃-8℃避光存放，严禁冷冻。有效期为12个月；开瓶后2℃-8℃保存可稳定14天。

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四川省药品监督管理局

2023-12-07

2029-03-18

2024年4月11日：生产地址由：“四川省成都市高新区（西区）西芯大道17号1号楼一楼1102区域；受托生产地址：中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区”变更为：“中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区（受托生产）” 2024年2月23日：生产地址由：“四川省成都市高新区（西区）西芯大道17号1号楼一楼1102区域”变更为：“四川省成都市高新区（西区）西芯大道17号1号楼一楼1102区域；受托生产地址：中山市坦洲镇龙塘一路 18 号B栋四楼A区”新增受托生产企业：“中山市迈盛医疗科技有限公司” 2021年6月22日：“注册人名称:四川霖优生物科技有限公司”变更为:“注册人名称:大瑞佳和(成都)生物科技有限公司”； 2020年8月19日：注册人住所:成都高新区(西区)西芯大道17号”变更为:“注册人住所:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号7号楼1-4层”