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全自动特定蛋白分析仪
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注册证编号
湘械注准20202221758
注册人名称
湘械注准20202221758
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称
全自动特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
XPEN 380、XPEN 400、XPEN 420
结构及组成
本产品由机械模块、硬件电路、液路系统和软件系统组成。其中机械模块由轨道进样单元、样本针单元、试剂盘单元、试剂针单元、反应盘单元、反应杯清洗单元、搅拌单元组成。
适用范围
该产品采用免疫散射比浊原理，与配套的检测试剂共同使用，供医疗机构在临床上用于人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-11
有效期至
2025-12-10
变更情况
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