肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(抗体免疫抑制法)

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20152400014

注册人名称

沪械注准20152400014

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(抗体免疫抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。

结构及组成

R1：磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、咪唑醋酸缓冲液；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO缓冲液、CK-M单克隆抗体。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃避光冷藏储存，12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局