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富血小板血浆制备套装

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注册证编号
国械注准20223100907
注册人名称
国械注准20223100907
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号7号楼2层102
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号7号楼2层102
产品名称
富血小板血浆制备套装
管理类别
第三类
型号规格
J1型
结构及组成
本产品由血浆分离器、喷雾头、60mL注射器、10mL注射器、5mL注射器、1mL注射器、注射针(18G、20G)、保护帽(A、B)、卡板、手柄、60mL量杯组成。
适用范围
本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于创伤闭合骨折手术(注:仅可用于创面修复,不能用于静脉注射)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-14
有效期至
2027-07-13
变更情况
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