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涤纶心脏修补材料

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注册证编号
国械注准20163462413
注册人名称
国械注准20163462413
注册人住所
上海市奉贤区南桥镇肖南路757号
生产地址
上海市奉贤区南桥镇肖南路757号
产品名称
涤纶心脏修补材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚对苯二甲酸乙二酯纤维制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为2年。
适用范围
该产品用于修复心房、心室间隔缺损。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
产品规格见附页。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
2020-12-24 “注册人名称:上海契斯特医疗科技公司;注册人住所:上海市奉贤区南桥镇肖南路757号”变更为“注册人名称:上海契斯特医疗器械有限公司;注册人住所:上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室”。