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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
冀械注准20232140212
注册人名称
冀械注准20232140212
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301
生产地址
石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型
结构及组成
Ⅰ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片; Ⅱ型:一次性使用医用外科口罩、一次性使用手术衣、 一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片; Ⅲ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线; Ⅳ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线、托盘、医用纱布绷带; Ⅴ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线、托盘、医用纱布绷带、一次性使用棉纱垫; Ⅵ型:一次性使用医用外科口罩、一次性使用帽、一次性使用手术衣、一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、医用棉球、无菌塑柄手术刀、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、一次性使用棉纱垫、医用棉签、托盘、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用镊子、一次性使用手术薄膜、医用纱布绷带。
适用范围
供临床外科手术时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
环氧乙烷灭菌
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-05-17
有效期至
2028-05-16
变更情况
2023-07-24:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道与兴安大街交叉口西北角方亿科技园C区3-3-202”变更为“石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301”