一次性使用肛门管

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注册证编号

苏械注准20172660335

注册人名称

苏械注准20172660335

注册人住所

江苏省扬州市广陵区头桥镇

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇

产品名称

一次性使用肛门管

管理类别

第二类

型号规格

单腔肛门管按管径不同分4.7mm(14F)、5.3mm (16F)、6.0mm (18F)、6.6mm (20F)、7.2mm (22F)、7.9mm (24F)、8.6mm (26F)、9.2mm (28F)；双腔肛门管按管径不同分大、中、小三种规格。

结构及组成

一次性使用肛门管由导管、冲洗管、接头组成，导管、冲洗管应采用符合GB15593-1995规定的PVC材料制成，接头应采用符合YY0114-2008规定的PE材料制成。按结构型式不同分为单腔肛门管、双腔肛门管两种，按管身外径不同单腔肛门管分8种规格，双腔肛门管分3种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床灌肠用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-03-08

有效期至

2022-03-07