睾酮检测试剂盒 (化学发光免疫分析法)

苏械注准20192401364

苏械注准20192401364

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

睾酮检测试剂盒 (化学发光免疫分析法)

第二类

100人份/盒、200人份/盒

试剂1：含生物素标记的睾酮(约0.5mg/L，化学合成)，磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的睾酮单克隆抗体 (约0.5mg/L，兔源性)，磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL)，经防腐处理；系列校准品：含睾酮（人源性），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；浓度分别约为：0、50、100、300、600、1500ng/dL。

用于体外定量检测人血清中睾酮的浓度

2～8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂及校准品，2～8℃环境下可稳定保存60天。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-10-09

2024-11-17

2023-10-09生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”