心血管图像处理软件

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注册证编号

京械注准20222210417

注册人名称

京械注准20222210417

注册人住所

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

生产地址

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

产品名称

心血管图像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

Cardio-Omni、Cardio-Coronary、Cardio-CaScore、Cardio-Aorta 发布版本：V1

结构及组成

本产品由U盘（含电子说明书）和包装盒组成。主要包括3个模块：登录模块、图像工作站模块（含阅片工具、冠脉CTA图像处理、心脏平扫图像处理、主动脉CTA图像处理）、平台管理模块（含检查列表、数据处理、用户管理）。

适用范围

本产品为B/S架构，对CT设备（CT探测器排数不低于64排）生成的符合 DICOM3.0 标准格式的冠脉 CTA、主动脉 CTA、心脏 CT 平扫图像进行导入、显示、处理及保存操作，不包括自动诊断。其中：Cardio-Omni 适用于心血管检查（含冠脉 CTA、主动脉CTA、心脏 CT 平扫检查）；Cardio-Coronary 适用于冠脉 CTA 检查；Cardio-CaScore 适用于心脏 CT 平扫检查；Cardio-Aorta 适用于主动脉CTA 检查。

产品储存条件及有效期

10年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-10-14

有效期至

2027-10-13