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肌红蛋白（MYO）校准品
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注册证编号
湘械注准20212401472
注册人名称
湘械注准20212401472
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
产品名称
肌红蛋白（MYO）校准品
管理类别
第二类
型号规格
C1：2.0 mL；C2：2.0 mL
结构及组成
本试剂盒由C1、C2和校准卡组成：其中C1为含重组MYO浓度约为200 ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液冻干品；C2为含重组MYO浓度约为1000 ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液冻干品；校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。
适用范围
用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对肌红蛋白（MYO）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的肌红蛋白含量。
产品储存条件及有效期
校准品应在2～8℃环境储存，有效期12个月。校准品复溶后，2～8℃可使用2周；在-20℃可保存3个月，避免反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2026-07-27
变更情况
受托企业：（1）湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年9月22日
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