脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

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注册证编号

京械注准20172400931

注册人名称

京械注准20172400931

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 2;60mL、试剂2: 2;20mL 试剂1: 3;60mL、试剂2: 3;20mL 试剂1: 2;45mL、试剂2: 2;15mL 试剂1: 1;20mL、试剂2: 1;13mL 试剂1: 24;4.2mL、试剂2: 12;2.9mL 试剂1: 6;20mL、试剂2: 3;20mL 试剂1: 2;20mL、试剂2: 1;20mL 试剂1: 2;50mL、

结构及组成

试剂1 ：BICN缓冲液，pH8.0：50mmol/L、脱氧胆酸钠：1.6mmol/L、氯化钙：10mmol/L、共脂肪酶：ge;1mg/L；试剂2：酒石酸缓冲液，pH4.0：10mmol/L、牛黄脱氧胆酸盐：8.8mmol/L、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯：0. 27mmol/L；校准品（冻干粉）：人血清：ge;40%、脂肪酶：25～80U/L；质控品（冻干粉）：人血清：ge;40%、脂肪酶：水平1：15～50U/L、水平2：45～90U/L。注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-22