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一次性使用无菌注射针

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注册证编号
国械注准20233141864
注册人名称
国械注准20233141864
注册人住所
浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢131室
生产地址
浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢131室;浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路287号2幢
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
型号:A5、A9 规格:0.2 RW SB、0.2 TW SB
结构及组成
本产品由锁紧接头、针座、针板、筒体、针管、润滑圈、调节钮、护套组成。 锁紧接头、针座、筒体、调节钮采用符合YY/T0806-2010规定的聚碳酸酯材料制成,针板、护套采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯材料制成,针管采用符合GB/T18457-2015规定的SUS304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。
适用范围
本产品与电子注射器配套使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品限定在医疗机构使用,操作者应有资质的医务人员。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
2024-05-24 载明生产地址由:浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢131室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢131室;浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路287号2幢
一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。 产品定义:一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射针具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过严格的无菌处理,确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体,保证患者的安全。 2. 安全性:一次性使用的设计避免了交叉感染的风险,减少了医疗事故的发生。 3. 方便性:产品使用简单方便,无需额外的清洁和消毒步骤,减少了医护人员的工作负担。 4. 精确性:注射针具有精确的刻度,可以准确控制药物的剂量,确保治疗效果。 组成:一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成: 1. 针头:用于穿刺皮肤和注射药物。 2. 针管:用于容纳药液或血液样本。 3. 活塞:用于推动药液或血液样本进出针管。 4. 刻度:用于测量药液或血液样本的容量。 类型:一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型,以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。 总结起来,一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成,根据容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型。
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