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掺铥光纤激光治疗机
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注册证编号
国械注准20223011612
注册人名称
国械注准20223011612
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F
生产地址
上海市浦东新区庆达路315号16幢3F
产品名称
掺铥光纤激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
SRM-T1F、SRM-T2F
结构及组成
产品由主机（包括电源、掺铥光纤激光器、安全控制模块、冷却模块）、脚踏开关和治疗光纤（型号：Raykeen-200R、Raykeen-272R、Raykeen-365R、Raykeen-550R、Raykeen-800R、Raykeen-1000R，规格：300）组成。
适用范围
产品在医疗机构使用，适用于泌尿系结石的粉碎，以及泌尿系肿瘤的汽化、凝固。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-09
有效期至
2027-12-08
变更情况
2022-12-14 注册人住所由中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；生产地址由中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;变更为：上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F；变更为：上海市浦东新区庆达路315号16幢3F
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