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超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
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注册证编号
赣械注准20242400100
注册人名称
赣械注准20242400100
注册人住所
江西省吉安市峡江县水边镇玉华路商会大厦
生产地址
江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层（委托生产）
产品名称
超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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见附页
结构及组成
抗血清：兔抗CRP抗体结合乳胶颗粒。
校准品（选配）：天然CRP抗原，稀释于Tris稀释液中，具有批特异性，具体定值详见校准品标签。量值溯源至国际标准品ERM-DA474。
质控品（选配）：天然CRP抗原，稀释于Tris稀释液中，具有批特异性，具体靶值和靶值范围详见质控品标签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血样本中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒中的试剂在2-8℃保存，有效期为18个月。开瓶后试剂盒在2-8℃可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-05-30
有效期至
2029-05-29
变更情况
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