肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20222400047

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北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

组分 规格 试剂 R1 30mL;2/R2 30mL;2 R1 30mL;1/R2 30mL;1 R1 15mL;1/R2 15mL;1

类型 主要成分 浓度 试剂1（R1） PBS缓冲液 50mM Proclin300 1mL/L 试剂2（R2） 标记肌钙蛋白I抗体的胶乳溶液 0.1% Proclin300 1mL/L 校准品（选配） 人肌钙蛋白I抗原 S1 0.00ng/mL， S2 0.50~2.00ng/mL， S3 3.00~6.00ng/mL， S4 8.00~15.00ng/mL， S5 18.00~30.00ng/mL， 浓度批特异，见靶值单 Proclin300 1mL/L 质控品（选配） 人肌钙蛋白I抗原 Q1 1.00~3.00ng/mL， Q2 4.00~8.00ng/mL， 浓度批特异，见靶值单 Proclin300 1mL/L

本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中肌钙蛋白I的含量。

试剂盒密封保存于2～8℃，有效期12个月

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-01-17

2027-01-16

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