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一次性使用无菌医用帽

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注册证编号
川械注准20162640057
注册人名称
川械注准20162640057
注册人住所
成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号
生产地址
成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号
产品名称
一次性使用无菌医用帽
管理类别
第二类
型号规格
MS/YYM-A、MS/YYM-B
结构及组成
产品按形状分为MS/YYM-A(弹簧条形)和MS/YYM-B(圆柱形)。MS/YYM-A(弹簧条形)由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布,经超声波焊接而成,帽沿应平行包裹弹力橡筋;MS/YYM-B(圆柱形)由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布,经裁剪、缝制而成,帽后沿下方应缝制弹力橡筋。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
产品适用于临床医护人员在医疗过程中佩戴使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-07
有效期至
2021-04-06
变更情况
有2018年1月8日变更文件(“生产地址:成都高新区中和街道朝阳社区6组”变更为:“生产地址:成都高新区中和街道朝阳社区6组;成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”) 有2018年4月26日变更文件(“生产地址:成都高新区中和街道朝阳社区6组;成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”变更为:“生产地址:成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”。) 有2018年10月26日变更文件(“注册人住所:成都高新区中和街道