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一次性使用无菌冲洗器

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注册证编号
沪械注准20212140166
注册人名称
沪械注准20212140166
注册人住所
上海市杨浦区政府路18号14楼1403室
生产地址
上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库)
产品名称
一次性使用无菌冲洗器
管理类别
第二类
型号规格
CIL-CAPS-2500、CIL-CAPS-3000、CIL-CAPS-3500、CIL-CAPS-4000、CIL-CAPS-4500
结构及组成
一次性使用无菌冲洗器由外圆锥锁定接头、连接管、三通接头、单向阀、两通接头、注射器、内圆锥接头、手柄、推杆、上壳、下壳、刺瓶器(带保护套)组成。其中连接管材质为PVC,注射器、两通接头、三通接头材质均为PP,活塞材质为橡胶。
适用范围
用于需要连续冲洗的泌尿或内窥镜手术,对患者自然腔道(不包括阴道)进行冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-03-22
有效期至
2026-03-21
变更情况
注册人住所变更为:上海市杨浦区国顺东路19号1206室(实际楼层1106室)。;本文件与“沪械注准20212140166”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-18