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人工晶状体

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注册证编号
国械注准20233161278
注册人名称
国械注准20233161278
注册人住所
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心1号楼5层512房间、5号楼3层
生产地址
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼3层
产品名称
人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
型号:NM-60Y、NM-60YA;规格:+0.0~+40.0D,间隔0.5D
结构及组成
该产品为一件式后房型人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体部分及支撑部分由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丙烯酸-2-苯乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、2-羟基乙基甲基丙烯酸酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外线吸收剂和蓝光吸收剂。光学设计为单焦,非球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于经白内障囊外摘除术摘除白内障晶状体后,无晶状体眼的成人患者进行视力矫正。该产品植入后房囊袋内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-05
有效期至
2028-09-04
变更情况
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眼科器械中的人工晶状体是一种用于替代眼球内自然晶状体的医疗产品。它主要用于治疗白内障等眼部疾病,能够恢复患者的视力。 人工晶状体具有以下几个特点。首先,它是一种人工材料制成的,具有良好的生物相容性,不会引起排斥反应。其次,人工晶状体具有透明度高、光学性能好的特点,能够有效地传递光线,使患者能够获得清晰的视觉效果。此外,人工晶状体还具有稳定性强、耐久性好的特点,能够长期保持其形状和功能。 人工晶状体通常由多种材料组成,如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、硅胶、亲水性丙烯酸等。这些材料具有不同的特点和适应症,医生会根据患者的具体情况选择合适的人工晶状体。 根据不同的设计和功能,人工晶状体可以分为多种类型。常见的类型包括单焦点人工晶状体、多焦点人工晶状体和散光矫正人工晶状体等。单焦点人工晶状体主要用于矫正远视或近视,多焦点人工晶状体则可以同时矫正远视和近视,散光矫正人工晶状体则可以矫正散光等。 总之,人工晶状体是眼科器械中的一种重要产品,具有良好的生物相容性、透明度高和稳定性强等特点。根据不同的材料和设计,人工晶状体可以分为多种类型,用于治疗不同类型的眼部疾病。
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