医用纱布块

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2640201号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2640201号

注册人住所

富阳市高桥镇新桥村

生产地址

富阳市高桥镇新桥村

产品名称

医用纱布块

管理类别

第二类

型号规格

无菌折叠型、非无菌折叠型、无菌缝制型、非无菌缝制型

结构及组成

产品由纱布块、X光追踪片（线）（缝制型）和棉带组成。纱布块所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2002的要求；缝制型纱布块带X光追踪片（线）的硫酸钡含量应大于60%；非无菌纱布块的细菌总数不超过100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌纱布块应无菌，经环氧乙烷灭菌的纱布块，放置7天后环氧乙烷残留量应≤25mg/kg。

适用范围

产品主要供医疗单位制作敷料用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-05-17

有效期至

2010-05-16