一次性使用穿刺器

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注册证编号

皖械注准20222020153

注册人名称

皖械注准20222020153

注册人住所

安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房

生产地址

安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房

产品名称

一次性使用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

型号：A 型、B1 型、B2 型，规格：A 型：MGCT-A-03、MGCT-A-05、MGCT-A-09、MGCT-A-10、MGCT-A-12、MGCT-A-15，B1 型：MGCT-B-03S、MGCT-B-05S 、 MGCT-B-05L 、 MGCT-B-10S 、 MGCT-B-10L 、 MGCT-B-12S 、MGCT-B-12L，B2 型：MGCT-B-03D、MGCT-B-03E、MGCT-B-03F、MGCT-B-05D、MGCT-B-05E、MGCT-B-05F。

结构及组成

由密封帽、注气阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺锥组成，其中穿刺套管、注气阀、A 型穿刺锥由聚碳酸酯制成，B 型穿刺锥体由符合YY/T0294.1-2016 的 304 不锈钢制成，B 型穿刺锥头由聚碳酸酯制成，阻气阀由ABS 制成，密封帽由硅胶制成。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围

用于腹腔镜手术中建立器械通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2022-07-04