体外冲击波碎石机

国械注准20173010888

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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D

体外冲击波碎石机

第三类

SD9600-Em

产品由主机、触摸键式控制台、电磁式压力脉冲发生器、备用液电脉冲发生器、B超固定装置组成。定位时所使用的B超不属于设备的一部分，B超为外购有医疗器械注册证的产品。设备无软件。

在医疗机构中使用，用于粉碎泌尿系结石。

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国家药品监督管理局

2021-12-01

2027-06-06

2016-06-27“注册人住所：北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A(德胜园区）”变更为“注册人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D”。