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免疫球蛋白G检测试剂(免疫比浊法)

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注册证编号
津械注准20212400808
注册人名称
津械注准20212400808
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称
免疫球蛋白G检测试剂(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液 50mmol/L R2: 抗免疫球蛋白G抗体 500mL/L
适用范围
体外定量测定人体血清样品中免疫球蛋白G的含量。 临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。当患变态反应性疾病、自身免疫性疾病、各种感染等时,免疫球蛋白G可异常增高。患获得性免疫缺陷综合征等免疫缺损病时免疫球蛋白G可异常降低。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-01-21
变更情况
生产地址变更 20221114