一次性使用超滑乳胶导尿包

注册证信息下载

注册证编号

甘械注准20232140156

注册人名称

甘械注准20232140156

注册人住所

甘肃省兰州市东部科技新城兰新路1号四号楼二层、三层

生产地址

甘肃省兰州市东部科技新城兰新路1号四号楼二层、三层

产品名称

一次性使用超滑乳胶导尿包

管理类别

第二类

型号规格

导尿包单腔型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；导尿包双腔型：直头6Fr、8Fr、10Fr，球囊容积3mL/5mL，直头/弯头12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr，球囊容积10mL/30mL；导尿包三腔型：12Fr、14Fr，球囊容积10mL/30mL，16Fr、18Fr、20Fr，球囊容积30mL/50mL，22Fr、24Fr、26Fr，球囊容积30mL/50mL/70mL；超滑包单腔型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；超滑包双腔型：直头6Fr、8Fr、10Fr，球囊容积3mL/5mL，直头/弯头12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr，球囊容积10mL/30mL；超滑包三腔型：12Fr、14Fr，球囊容积10mL/30mL，16Fr、18Fr、20Fr，球囊容积30mL/50mL，22Fr、24Fr、26Fr，球囊容积30mL/50mL/70mL。

结构及组成

一次性使用超滑乳胶导尿包（以下简称“导尿包”）主要由一次性使用超滑乳胶导尿管（以下简称“导尿管”）、塑料镊子、碘伏棉球、注水器、集尿袋、塑料试管、纱布块、铺巾、洞巾、医用橡胶检查手套、腰盘、托盘、外消毒盘等组成；其中导尿管为基本配制，其他均可选配。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于不能自主排尿患者的导尿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期