脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

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注册证编号

湘械注准20232400977

注册人名称

湘械注准20232400977

注册人住所

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼

生产地址

湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层

产品名称

脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

试剂1:Tris缓冲液 50mmol/L、Proclin300 0.5 g/L、Triton X-100 15mmol/L；试剂2:Tris缓冲液 50mmol/L、LP(a)胶乳颗粒 50mg/L、Proclin300 0.5 g/L；校准品:不同浓度的LPa (0-1000mg/L)；质控品:不同浓度的LPa(250±75mg/L,500±150mg/L)。

适用范围

用以体外定量测定人血清中脂蛋白a（LPa）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃下避光保存，有效期为18个月。试剂开瓶后在2～8℃下避光保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-10-11